WS575-2017衛(wèi)生濕巾檢測標準解讀

濕巾用品類型有多種，如衛(wèi)生濕巾和消毒紙巾，WS575-2017衛(wèi)生濕巾檢測標準實施，對衛(wèi)生濕巾有著多方面的要求。中科檢測濕巾檢測機構為大家解讀衛(wèi)生濕巾檢測標準WS575-2017內(nèi)容。

WS575-2017衛(wèi)生濕巾檢測標準解讀

WS575-2017制定的背景及新增內(nèi)容

1.目前GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》，是衛(wèi)生用品的基礎通用衛(wèi)生標準，只對所有衛(wèi)生用品原材料、殺滅微生物指標、毒理指標提出了原則性衛(wèi)生要求，沒有針對衛(wèi)生濕巾產(chǎn)品特性提出全面具體衛(wèi)生要求。

2.新增內(nèi)容：

增加了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關的含液量、有效成分含量、PH值、金屬腐蝕性指標及其檢驗方法;補充完善了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關的殺滅微生物指標、毒理指標和包裝密封性等指標，明確了用于手、皮膚的衛(wèi)生濕巾需進行多次皮膚刺激實驗，增加了用于粘膜按作用對象進行急性眼刺激試驗和多次陰道粘膜試驗的要求。

補充完善了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關的原材料要求以及感官性狀指標。

完善了衛(wèi)生濕巾檢測相關檢驗方法、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書要求，增加了注意事項要求。

WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》解讀

1.衛(wèi)生濕巾定義：

以非織造布、織物、木漿復合布、木漿紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料，對處理對象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。

生產(chǎn)用液：生產(chǎn)過程中直接加至載體上的浸泡液或噴淋液。

衛(wèi)生濕巾應用范圍

適用于手、皮膚、黏膜及普通物體表面的清潔殺菌。

按照GB17952-2011《普通物體表面消毒劑衛(wèi)生要求》中對普通物體表面的定義，普通物體表面包括醫(yī)療衛(wèi)生機構、托幼機構、學校、公共場所等設施設備表面及物體表面。

3.衛(wèi)生濕巾使用方法

(1)按產(chǎn)品說明書規(guī)定的方法打開包裝，取出衛(wèi)生濕巾進行擦拭，使用后丟棄，其中多片包裝打開后及時封口。

(2)用于手的作用時間≤1min，用于完整皮膚、黏膜的作用時間≤5min，用于普通物體表面的作用時間≤30min。

濕巾類消毒產(chǎn)品的區(qū)別和監(jiān)管現(xiàn)狀

濕巾：國家衛(wèi)生計生委按第三類消毒產(chǎn)品監(jiān)管;無殺菌指標，本身微生物不超標即可。

衛(wèi)生濕巾：國家衛(wèi)生計生委按第三類消毒產(chǎn)品監(jiān)管;除本身微生物不超標外，同時還要對污染物體表面的微生物有90%以上殺菌效果。

消毒濕巾：2012年國家食藥監(jiān)總局取消按醫(yī)療器械監(jiān)管，國家衛(wèi)計委尚未納入消毒產(chǎn)品監(jiān)管;在醫(yī)院內(nèi)使用，需達到同等級別消毒劑的消毒效果。

四、衛(wèi)生濕巾檢測法規(guī)標準及監(jiān)管要求

上市：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;2、產(chǎn)品出廠檢驗合格;3、不需要進行衛(wèi)生安全評價報告及備案

監(jiān)管：1、對生產(chǎn)企業(yè)、在華責任單位衛(wèi)生監(jiān)督，縣級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構每年不少于1次;2、省級抽查：對經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查;對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進行雙隨機抽檢

標準：GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》;WS575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》

違規(guī)：依據(jù)《消毒管理辦法》(2017.1226修訂)依法查處。

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