消毒產(chǎn)品檢測報告有效期，什么情況重新檢測

國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司

消毒產(chǎn)品檢測（備案檢測）

     廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。

*類消毒產(chǎn)品
用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，檢測報告四年有效，報告到期后消毒劑應進行有效成分含量、pH值和一項抗力較強的微生物殺滅試驗，消毒器械應進行主要殺菌因子強度和一項抗力較強的微生物殺滅試驗。

除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑備案檢測報告長期有效。

有下列情形之一的，應當對產(chǎn)品重新進行檢驗：

（一）實際生產(chǎn)地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產(chǎn)加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定；消毒器械應當進行主要殺菌因子強度測定，不具備殺菌因子測定條件的應當進行模擬現(xiàn)場試驗；生物指示物應當進行含菌量測定，化學指示物應當進行顏色變化情況測定，帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應當進行滅菌因子穿透性能測定；

（二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產(chǎn)品有效期的，應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力較強的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩(wěn)定性試驗；使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗；

（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應當進行相應的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗。

檢測領域：

1、醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、一般物表消毒劑、織物消毒劑、空氣消毒劑、醫(yī)院污水消毒劑等消毒產(chǎn)品。

2、植物類抗（抑）菌制劑、化學類抗（抑）菌制劑、漱口水、衛(wèi)生濕巾等。

3、紫外線消毒機、臭氧消毒機、空氣消毒機、食具消毒柜、床單位消毒機、水消毒機、果蔬消毒機、內鏡自動清洗消毒機、環(huán)氧乙烷滅菌柜等。

備案評價資料：

衛(wèi)生安全評價內容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準（進口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。

責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

消毒產(chǎn)品備案流程：

1、企業(yè)申報賬戶申請

2、確定產(chǎn)品配方、宣稱

3、確定產(chǎn)品類別，檢測項目

4、上傳資料

5、備案資料審核（5-20個工作日）

消毒劑備案檢測領域：

   檢測項目：

抑菌產(chǎn)品備案檢測項目

我們的優(yōu)勢：

1.根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標準、說明書、作用部位進行準確的項目推薦；

2.測試周期較省疾控中心節(jié)省大量時間；

3.測試過程中產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)及時和委托方進行溝通；

4.專業(yè)、快速、優(yōu)質的服務理念。

消毒產(chǎn)品檢測報告有效期，什么情況重新檢測

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