手消毒產(chǎn)品要不要測試開瓶后使用有效期項目

導(dǎo)讀：

《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》于2019年11月發(fā)布，今年6月1日實施，新規(guī)范從管理到設(shè)施以及手衛(wèi)生的各個環(huán)節(jié)都做了更科學(xué)、更先進(jìn)并突出可操作性和實用性的修訂。但新規(guī)范執(zhí)行了近4個月，仍有老師在問，現(xiàn)在的手消毒劑是不是可以不寫開啟時間了？就這個問題，我們再認(rèn)真復(fù)習(xí)一下規(guī)范的要求。

手消毒劑開啟后為什么要注明起始時間？

2011年原衛(wèi)生部標(biāo)委會下發(fā)的《手消毒劑衛(wèi)生要求》中4.2.5根據(jù)是否為易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品規(guī)定了手消毒劑開瓶后使用有效期。

因此，2012年該規(guī)范發(fā)布后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始要求臨床科室開啟后手消毒劑必須注明開啟日期并限定30天或60天內(nèi)使用，逾期作廢處理。

02專家介入-用循證研究結(jié)果指導(dǎo)規(guī)范的修訂

n年前對于多數(shù)普通科室而言，30天的時間，根本用不完一瓶手消毒劑，于是臨床開始涂改日期，貼膠布的、酒精擦拭重新寫的比比皆是，院感科人員檢查時也無可奈何，大瓶大瓶的丟掉？太可惜！超期了準(zhǔn)許使用？違反規(guī)范！

于是大批專家、學(xué)者開始了針對此問題的研究。

研究的核心點(diǎn)主要圍繞：

1.含醇手消毒劑開啟30天后其消毒劑有效含量是否低于標(biāo)示有效含量的下限值？

2.開啟30天后的含醇手消毒劑微生物污染度？

3.使用開啟30天后的含醇手消毒劑進(jìn)行手衛(wèi)生是否符合規(guī)范中衛(wèi)生手消毒后的標(biāo)準(zhǔn)？

03歷經(jīng)十年終于等到新規(guī)范的出臺

2019年《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》中“4 手衛(wèi)生管理與基本要求”中明確規(guī)定了“手消毒劑應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和GB27950”的要求，在有效期內(nèi)使用。   

“GB27950”？我沒聽錯吧！那就還是和之前一樣啊，30天的60天？

No，同志們，可喜的是GB27950也更新了，并于今年11月1日開始實施。

04手消毒劑新標(biāo)準(zhǔn)中怎么說

 手消毒劑新標(biāo)準(zhǔn) 5.3.2明確“產(chǎn)品啟用后的使用有效期應(yīng)符合使用說明書的要求”

 可見，對于市面上的手消毒劑不再采取“一刀切”的有效期，而是要求廠家按照標(biāo)準(zhǔn)對有效期檢測的方法進(jìn)行實驗并設(shè)定產(chǎn)品的有效期，且需要在使用說明書中注明。

小伙伴們喜出望外啊，終于不用再死扣30天了！于是開始不標(biāo)識手消毒劑開啟日期，并找到了理由：“新的《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》中不再要求了！”

實際上規(guī)范是要求廠家更新說明書，明確自己產(chǎn)品的有效期，然后我們在使用手消毒劑時應(yīng)在說明書的有效期*內(nèi)，更科學(xué)合理的使用手消毒劑。如果不寫開瓶日期，怎么知道手消毒劑開啟了多久？

所以，請務(wù)必記得寫好開瓶日期。另外，也務(wù)必在購進(jìn)手消毒劑時要求廠家提供按照新標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告，瓶身的說明書應(yīng)標(biāo)識有效期。對于已購進(jìn)的手消毒劑也應(yīng)該于11月1日前要求廠家提供按照新標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告，以便手消毒劑的規(guī)范管理。

 我公司已取得相關(guān)資質(zhì)，出具資質(zhì)報告。

【參考文獻(xiàn)】

1. 中華人民共和國衛(wèi)生部. GB 27950-2011，手消毒劑衛(wèi)生要求.

2. 中華人民共和國衛(wèi)生部. WS/T 313 2009，醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范.

3. 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會.WS/T 313 2019，醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范.

4. 國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.GB 27950-2020，手消毒劑通用要求.

5. 喬甫，黃治文，尹維佳，等. 速干手消毒劑使用效期與消毒效果研究. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志. 2015，25（11）：2615-2531.

6. 鄒曉妮，李靜靜，吳菲，等. 速干型手消毒劑開啟不同時期殺菌能力的循證實驗研究.中國消毒學(xué)雜志.2017,34（4）：329-331.